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预防接种常识问答
2016-04-11 09:28:34 来源:中国澳门威尼斯人7798网址 编辑: 【 】 浏览:38

1.我国预防接种工作取得哪些成效?

预防接种工作是卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一,也是各国预防控制传染病最首要的鬼蜮伎俩。经过预防接种,全球已经成功消灭了天花;大多数国家和地区已经实现无脊髓灰质炎(小儿麻痹)野病毒传播;全球因白喉、百日咳、破伤风和麻疹导致的发病、致残与死亡也显著下降。

我国1978年开始实施免疫规划以来,经过普及儿童免疫,减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病和死亡。2000年我国实现了无脊髓灰质炎目标。实施乙肝疫苗接种后,小于5岁儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%降至2014年的0.32%,因接种疫苗减少乙肝病毒慢性感染者3000多万人。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平。

2.我国有关预防接种的法律准则有哪些?

为了保障预防接种工作科学、标准、井井有条地展开,国家相继出台了一系列的法律、法规和规章。此刻我国预防接种工作办理的法律准则依据有《疫苗流通和预防接种办理条例》(以下简称《条例》)、《疫苗储存和运输办理标准》、《预防接种工作标准》、《预防接种异常反应鉴定办法》等。《条例》对疫苗流通、疫苗接种、保障办法、预防接种异常反应处置等做出了明确限定;确定了政府对预防接种工作的保障机制;明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责;标准了接种单位的接种作为。

3.国家免疫规划疫苗如何分类?

按《疫苗流通和预防接种办理条例》疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的限定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在实行国家免疫规划时增补的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组合的济急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

此刻第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等,此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和济急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。

4.疫苗有什么特性?预防接种不良反应产生率多高?

疫苗对于人体毕竟是异物,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康情况、过敏性体质、免疫功能不全、认识因素等),有少数接种者会产生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处置,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组合器官、功能损害。仅有很少局部人或许出现异常反应,但产生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施标准接种过程中或接种后造成受种者机体组合器官、功能损害。异常反应的产生率极低,病情相对较重,多需要临床处置。近几年,我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,产生率很低。

5.接种疫苗安全吗?

免疫规划的对象是健康人群,其安全性历来受到各国和世界卫生组合的重视。疫苗在获得注册前都需经过严刻的动物实验和临床科研;疫苗在上市使用前都要实施严刻的批签发准则。在接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的、标准的请求,包管预防接种的安全性。

预防接种是指按照疾病预防控制规划,利用疫苗,按照国家限定的免疫程序,由合格的接种技艺人员,给适宜的接种对象实行接种,提高人群免疫水平,以达到预防和控制针对传染病产生和流行的目的。

从表面上看,预防接种首要是对易感者实行预防接种,其实在提高个体免疫水平的同时,必然会提高整个人群的免疫水平,有助于群体免疫屏障的形成。当疫苗接种率达到一定水平时,即使有传染源侵入,由于大局部易感者接种了疫苗,得到了免疫保护,人与人之间辗转传播的机会大大减少,传染病的传播链已被人为阻断,传播的范围收到限制,减少了传染病扩散和蔓延的或许性。

6.预防接种办事有哪些办理请求?

国务院2005年颁布的《疫苗流通和预防接种办理条例》限定,经县级人民政府卫生主管部门依照本条例限定指定的医疗卫生机构,承担预防接种工作。接种单位请求具有医疗机构执业许可证件,具有经过县级人民政府卫生主管部门组合的预防接种专业训练并查核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生,具有符合疫苗储存、运输办理标准的冷藏设施、设备和冷藏保管准则。

为了标准预防接种办理,原卫生部颁布了《预防接种工作标准》,并会同国家食品药品监管总局颁布了《疫苗储存运输办理标准》,另外还制定一系列规章准则,对疫苗筹划制定、出入库办理、冷链办理和预防接种办事等方面提议了明确的的技艺请求。地方卫生行政部门按照当地需要,制定了相符合的工作细则,并组合展开日常工作查核。

各级澳门威尼斯人7798网址承担预防接种和免疫规划的技艺引导,承担疫苗针对疾病的监视检测和控制、国家免疫规划疫苗需求筹划制定、冷链办理与维护、疫苗分发与引导使用、疑似预防接种异常反应监视检测、接种率监视检测、人员训练和社会宣扬动员等工作。基层接种单位承担本单位疫苗和冷链办理,为适龄儿童建立预防接种证和预防接种卡,按照国家制定的免疫程序提供预防接种办事。

7. 疫苗是如何供应和分发的?

第一类疫苗,是由省级卫生计生行政部门按照政府采购的有关法规,经过省级集合招标采购,并逐级实行配送,或者经过有资质的第三方物流企业实行配送,冷链条件完全能够得到保障。

第二类疫苗可以由疫苗生产企业向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应,疫苗批发企业也可以向疾控机构、接种单位供应,另外县级疾控机构也可以向接种单位供应疫苗。疾控机构、接种单位在购进疫苗时,要向有资质的企业购进疫苗,并要索取相干的证明文件。同时对于疫苗的购进、分发,均请求实行严刻登记,记录疫苗的品种、规格、生产企业、批号、数量等关键信息,并请求保存至该疫苗超出有用期后2年备查。局部地区还对疫苗的出入库实施信息系统办理。

第一类疫苗和第二类疫苗均要遵循相同的冷链储存运输准则和请求。此刻我国已经建立了相对健全的冷链系统,覆盖全国各级疾控机构和接种单位。疫苗一般储存在冷库、冰箱中,运输则使用冷藏车或冷藏箱。无论是疫苗储存还是运输,都请求记录温度状态,来证明疫苗处于适当的冷链温度条件下。疫苗的冷链储运温度记录数据,请求保存至该疫苗超出有用期后2年备查。

8.既然接种疫苗是有风险的,那么为什么国家还要下那么大的力气推动预防接种工作?

接种疫苗后出现不良反应的风险远远小于不展开预防接种而造成的传染病传播的风险。实施免疫前,我国疫苗针对传染病发病率非常高。自实施免疫规划以来,经过接种疫苗,减少大量儿童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病,幸免成千上万名儿童的死亡。

用脊灰和麻疹发病来说明这一情况:20世纪60年代初期,全国每年约报告20000—43000例脊髓灰质炎病例,实施筹划免疫后,发病率逐年下降,自199410月以来未发现本土脊灰野病毒病例。1950—1965年,我国年平均麻疹发病率为590/10万,其中1959年产生全国范围内的麻疹大流行,发病率高达1433/10万,并且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年广泛使用疫苗以来,麻疹流行强度大为减弱。经过实施儿童筹划免疫和免疫规划工作,近几年麻疹发病率一直控制在很低的水平。

9.乙肝防控工作成效显著体现在什么地方?

经过乙肝免疫预防策略的实施,新生儿乙肝疫苗全程接种率得到了大幅度提高,由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果显示:我国14岁儿童HBsAg携带率为0.32%,与1992年的9.67%相比下降了97%。经过实施新生儿乙肝疫苗接种,20125月,我国正式经过了世界卫生组合西太区的认证,实现了将5岁以下儿童慢性HBV感染率降至2%以下的目标。这是我国公共卫生领域的取得伟大成就,为其他发扬中国家树立了典范。据推算1992年以来儿童乙肝表面抗原携带者减少了3000万人。

10.乙脑、流脑、百日咳和白喉等传染病控制情况如何?

随着乙脑疫苗的广泛应用和卫生条件改善等,乙脑发病率大幅下降,此刻全国乙脑报告发病率降至0.1/10万以下的水平。流脑疫苗纳入国家免疫规划后,发病率亦是逐年降低,2014年全国流脑报告发病率仅为0.01/10万。20世纪50年代和60年代初期,每年我国报告白喉病例上万例,自1978年实施筹划免疫后,白喉发病率大幅度下降,此刻我国已连续多年无白喉病例报告,近年全国也无白喉病例报告。在未使用疫苗前,百日咳是儿童常见疾病和死亡原因,我国20世纪50—70年代百日咳发病率均在100/10万以上,在19591963年出现的大流行中有近万名儿童死于百日咳,而此刻,百日咳的发病率已降至1/10万以下。

11.有关疑似预防接种异常反应怎么监视检测?

此刻,在我国已建立了疑似预防接种异常反应监视检测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监视检测,仔肩报告单位和报告人为各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其实行职务的人员,发现疑似预防接种异常反应均要实行报告,必要时实行调查处置。报告和处置按照卫生部制定的《预防接种工作标准》和《预防接种异常反应鉴定办法》等限定实行。

按照相干限定,医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监视检测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其实行职务的人员为疑似预防接种异常反应的仔肩报告单位和报告人。仔肩报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当按照请求及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督办理部门报告,同时向县级疾控机构报告,县级疾控机构将收到报告信息后,要经过网络上报至国家疑似预防接种异常反应信息办理系统。各级疾控机构和药品不良反应监视检测机构可经过该系统对报告信息实行实时监控。

201012月和20144月,世界卫生组合分别对我国国家疫苗监管体系实行了正式评估。评估认为我国预防接种不良反应监视检测工作达到了世界卫生组合的相干请求。

12.怎样展开预防接种异常反应的调查诊断?

对疑似预防接种异常反应的监视检测、报告和处置,在《预防接种工作标准》(以下简称《工作标准》)和《预防接种异常反应鉴定办法》(以下简称《鉴定办法》)中都有明确的限定。

有关异常反应的调查诊断,由于造成预防接种异常反应的因素非常复杂,所以在国家《工作标准》和《鉴定办法》中明确限定,在省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,承担展开预防接种异常反应的调查诊断,专家组由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相干学科的专家组成。受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地市级医学会申请实行预防接种异常反应鉴定。(申请预防接种异常反应鉴定,由申请鉴定方预交鉴定费。经鉴定属于一类疫苗引起的异常反应,鉴定费由国家支付,由二类疫苗引起的异常反应,鉴定费用由相干疫苗的生产企业承担。不属于异常反应的鉴定费用由提议鉴定的申请方承担)需要说明的是,鉴于预防接种异常反应的原因很复杂,对预防接种异常反应实行调查诊断需要时间,不会马上得出结论。任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应做出调查诊断结论。对于疑似预防接种异常反应引起的死亡事件,需要实行尸检才能得出结论,而尸检一般需要2个月左右时间。

13.我国近年来报告的预防接种异常反应产生率如何?

对近年来全国疑似预防接种异常反应报告数据剖析,未发现预防接种异常反应的数量异常增多,异常反应产生率与世界卫生组合公布的其他国家产生率根本持平,没有超出世界卫生组合公布的预期产生率范围。

不同品种的疫苗预防接种异常反应的产生率不一样。世界卫生组合对局部疫苗的异常反应科研显示,卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症产生率分别为100-1000/100万剂次、0.01-300/100万剂次、0.19-1.56/100万剂次;乙肝疫苗引起的过敏性休克为1—2/100万剂次;麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥、血小板减少、过敏反应(非休克性)、过敏性休克、脑病分别为330/100万剂次、30/100万剂次、10/100万剂次、1/100万剂次、<1/100万剂次;破伤风疫苗引起的臂丛神经炎、过敏性休克分别为5-10/100万剂次、0.4-10/100万剂次;全细胞百白破疫苗引起的癫痫、过敏性休克、脑病分别为80-570/100万剂次、20/100万剂次、0-1/100万剂次。

14.哪些情形不属于预防接种异常反应?

一是因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;二是因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;三是因接种单位违反预防接种工作标准、免疫程序、疫苗使用引导原则、接种方案给受种者造成的损害;四是受种者在接种时正处于某种疾病的暗藏期,接种后偶合发病;五是受种者有疫苗说明书限定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康情况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;六是因心理因素产生的个体或者群体的心因性反应。

15.预防接种后偶合症是什么?

不属于预防接种异常反应的六种情况中,偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的。偶合症是指受种者正处于某种疾病的暗藏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病(复发或加重),因此偶合症的产生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多,产生的偶合率越大。

16.预防接种有哪些禁忌证?

此刻,除接种狂犬疫苗外,接种其它任何疫苗都有禁忌症,通常的禁忌症有正在患有严重器官疾病,尤其是处于行动期的疾病;急性感染性疾病正在发热;对疫苗成分过敏等,免疫缺陷儿童不能接种活疫苗。在有明确禁忌症的时候,确实不能接种疫苗,应待患儿病好后再接种。

17.接种疫苗就能包管不发病吗?

疫苗均具有一定的保护率,但由于受种者个体的差异,少数人接种后不产生保护作用,仍有或许会发病。另外一种情况为偶合发病,如果接种疫苗时受种者恰好已处在该疫苗所针对疾病的暗藏期,接种后疫苗还未产生保护作用仍会发病。  

18.预防接种异常反应如何补偿?

预防接种是一项公共卫生办法,在保护绝大多数人群健康的同时,极个别人承担了产生异常反应的风险。充分考虑到受种者的权益,《疫苗流通和预防接种办理条例》中限定,对因异常反应引起的严重损害者给予一次性补偿,具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定,属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿费用由省级财务安排,属于二类疫苗(自费接种)引起的预防接种异常反应的补偿费用由生产企业承担。

异常反应它是疫苗本身固有特性引起的,是不可幸免的;异常反应的产生是小概率事件;它既不是疫苗质量问题造成,也不是实施差错造成,各方均无过错。经过预防接种建立免疫屏障,保护受种者同时,也保护了受种者周围人群。因此,对受种者予以一定经济补偿,不是赔偿。

19.预防接种前需要实行常规筛查?

每种疫苗的禁忌不尽相同,并有其特殊禁忌;接种时只能经过询问或简单体检判断一般禁忌,不或许对所有禁忌实行筛查,而且筛查费用昂贵;国际上不推荐接种前对所有禁忌实行常规筛查。

20.公众对疫苗安全疑虑会产生什么影响?

20038月在尼日利亚,有人毫无按照地宣称,接种脊髓灰质炎疫苗(OPV)不安全,而且会导致儿童成年后不育。这导致了尼日利亚北部两个州停止接种脊髓灰质炎疫苗,其他州接种脊髓灰质炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰质炎在尼日利亚北部产生大暴发,波及了该国其他多个以前没有脊髓灰质炎病例的地区。这次大暴发最终导致尼日利亚成千上万的儿童产生瘫痪,并且导致该疾病向其他19个无脊髓灰质炎病例的国家传播。很多孩子不得不面对终生残疾的哀痛剧,这原本接种疫苗就能幸免的。

日本、英国等国家也曾产生过因预防接种不实信息散播导致预防接种工作无法展开的案例,其后果就是造成免疫空白,人群免疫屏障有漏洞,或许引起疫苗针对传染病的暴发。

 21. 儿童在预防接种前,家长应当注意哪些问题?

家长的作用不容忽视。家长应带孩子到政府部门认定的合格预防接种门诊实行预防接种,在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康情况,以便工作人员判断是否可以接种。如发现接种后出现可疑情况,应马上咨询接种工作人员,必要时就医,以便得到及时正确处置。在接种疫苗之前,家长应特别注意孩子儿童有无急性疾病、过敏体质、免疫功能不全、神经系统疾患等情形,并在接种人员的引导下实行接种。例如,在新生儿接种疫苗前,家长需配合接种人员,做到对新生儿健康情况的问诊和一般健康检查,提供新生儿的健康情况,包括出生时是否足月顺产、出生体重多少,新生儿出生评分情况,有无先天性出生缺陷,是否现患某种疾病等等,以便接种人员正确把握疫苗接种的禁忌证,并决定是否接种疫苗。

22.哪些情况下儿童不适宜接种疫苗?

急性疾病:如果家长发现孩子正在发烧,特别是发热在37.6以上者,或同时伴有其它明显症状的儿童,应暂缓接种疫苗。孩子康复并经过一段时间保养后再接种疫苗。此外,如果孩子处于某种急性疾病的发病期或恢复期,或处于某种慢性疾病的急性爆发期,均应推迟疫苗的接种,待孩子康复以后再接种疫苗。

过敏体质:个别儿童有过敏体质,容易被家长忽视,有过敏体质的儿童接种疫苗后偶可引起过敏反应,造成产生不良反应的后果。所谓过敏体质,是指儿童反复接触某种物质,容易产生机体过敏反应,出现相符合症状,其中以过敏性皮疹最为常见。如果发现昔时接种某种疫苗曾产生过敏反应,则应停止接种。

免疫功能不全:一般认为,儿童免疫功能不全,不仅预防接种后效果较健康人差,而且容易引起不良反应,特别是接种活疫苗时。比较严重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如无/低丙种球蛋白血症)、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等等。如果儿童容易反复产生细菌或病毒感染,感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状,应怀疑存在免疫功能不全的或许性,接种疫苗时需特别小心。

神经系统疾患:有神经系统疾患的人接种某些疫苗具有一定的危险性,因此已明确患有神经系统疾患的儿童,例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病,应在医生的引导下,谨慎接种疫苗。

23. 预防接种过程中的偶合症产生概率有多大?

以儿童偶合发病为例。我国卫生办事需求调查结果显示,0—4岁儿童两周患病率为17.4%,因此儿童接种疫苗后,即使接种是安全的,在未来两周内,每100名接种疫苗的儿童中仍会有约17名儿童由于患其他疾病,尽管所患疾病与疫苗接种无关,但由于时间上与接种有密切关联,非常容易被误解为预防接种异常反应。再以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例。我国新生儿(0—28)死亡率为10.7‰,全国每年出生儿童约为1600万;据此推算,全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。按照我国乙肝疫苗免疫程序限定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗或许出现偶合死亡350起。

24. 疫苗的热挑战性试验指什么?

疫苗挑战性试验,就是让疫苗接受温度、光照、振动、反复冰冻和融解,甚至氧化等各种苛刻的挑战,判断在什么条件范围内仍然能够保持合格,疫苗对环境有多大的适应能力。

为了包管疫苗的质量,对疫苗展开挑战性试验,贯穿于整个药品研发阶段和药品上市及上市后科研。获批注册上市后,大局部疫苗每批出厂前,还要按《中国药典》实行37℃加速稳固性试验检测。即疫苗在出厂上市前,放置在37℃环境下一段时间(2—4周不等),如果有用成分含量(如活菌数、病毒滴度、或效价)下降值在可接受范围内,并且疫苗整体仍然合格,才能判定该疫苗是合格的产品。

按照不同疫苗的特性,疫苗接受37℃挑战的时间也有所不同。《中国药典》(三部2015版)对疫苗37℃加速稳固性的检测时间请求划分如下:实行48小时试验的有口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸,实行72小时试验的有冻干甲型肝炎减毒活疫苗,实行7天试验的有乙型脑炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、森林脑炎灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗,实行28天试验的有皮内注射用卡介苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。口服轮状病毒活疫苗也需要实行7天热稳固性试验。

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